许机构审查委员会

欢迎从AG旗舰厅APP下载机构审查委员会(IRB)。那我们很高兴你是选择在AG旗舰厅APP下载进行研究。

如果你是一个新的调查,我们很高兴为您提供帮助,因为我们相信高质量的研究是教育过程的重要组成部分。我们将试图使提案过程无痛和信息成为可能。当然,如果你是一位经验丰富的调查员,我们的目的是一样的,以帮助您的研究在AG旗舰厅APP下载的行为。

在AG旗舰厅APP下载IRB的目的是为了保护个人,志愿者作为研究对象参与的权利和福利。这是每一个研究者的责任,无论他们是管理员,教员,职员,学生或保护受试者的权利。最终,由IRB审查所有人类研究,并随后向研究界提供教育和指导,提供促进人类受试者的伦理和负责治疗的保障。

所有涉及人类受试者的研究必须进行审查,并从IRB审查豁免要么或者由IRB批准的研究项目可以启动之前。AG旗舰厅APP下载和IRB的成员由联邦法规,大学政策和贝尔蒙报告的道德原则的。机构审查委员会在这里哈丁 - 西蒙斯提交给美国联邦保证宽(FWA)下运行通过9月5日卫生与人类服务部(HHS)人类研究保护(OHRP)(FWA 00022307)办公室的部门,2019年哈丁西蒙斯大学的IRB注册于OHRP和FDA。

在AG旗舰厅APP下载IRB由许主要教员/在教育,卫生保健,心理学,哲学员工的专业技能和研究设计/统计。还有就是IRB也就是说哈丁西蒙斯大学的就业外,并在K-12教育专家中的一员。该IRB储备需要从社区成员寻求专家指导的权利。AG旗舰厅APP下载是一个私人的,基于信仰的机构,作为储备,以支持这类研究的权利也就是支持它的使命和价值观。

请按照该网站上找到完成审查过程中的步骤。如果您有任何关于提交或审核流程的问题,请不要犹豫,联系IRB主席。有关不当行为有任何疑问/意见,请直接向IRB主席,博士。珍妮弗·亨尼根和机构的官员,博士。克里斯托弗捷,教务长和首席学术官。如果您有任何关于提交或审核流程的问题,请不要犹豫,通过电子邮件联系IRB椅子上 irb@hsutx.edu.

提交研究涉及人类受试者,第一种类型的评审要求必须下决心,无论是豁免的研究,加快审批,或全面检讨。

  • 在豁免研究中的应用概述的豁免研究必须分为8个类别之一。五月的例子包括仅采用问卷调查,访谈,教学测试和干预良性的研究。
  • 可加速审查进行的研究也就是最小的风险,并在概述了应用快速审查7个大类此起彼伏。五月的例子包括录音录像的收集,从非侵入性AG旗舰厅APP的生物样本的采集。
  • 进行必须全面审查所有的研究都超过这个最低的风险和不属于在免除或加速要么类别。

下面的流程图作为 简称指南 对于最常见的应用由IRB许好评。如果你相信的豁免你的研究属于,请确保审查研究申请豁免全选择正确的豁免。不正确提交表单会耽误你的应用AG旗舰厅APP的处理。

A flow chart f要么 the Institutional Review Board process.

 

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豁免研究中的应用

快速审查申请

全面审查申请

如果你需要更多的指导,由办公室人类研究保护(OHRP)提供了更详细的流程图,可以在这里找到: //www.hhs.gov/ohrp/sites/default/files/full-2016-decision-charts.pdf.

下载并填写为您的研究从以下链接的应用AG旗舰厅APP应用适当。这完成所有补充文件都需要为每个应用AG旗舰厅APP。所有电子邮件作为单独的文件,文件 irb@hsutx.edu.

提交的所有文件通过姓氏和分配的文件名前首字母的主要研究者。

  • 恩。 Ĵ史密斯许豁免研究application.docx
  • p花全面检讨application.docx
  • 花p研究者和指导老师保证f要么m.pdf

注意:所有提交 一定是 通过签署研究者和指导老师保证形式陪同。

提交申请下列豁免

对于快速审查申请提交下列

为全面审查申请提交下列

如果您有在请联系关于电子邮件提交过程中有任何疑问,该IRB irb@hsutx.edu  或IRB珍的椅子亨尼在325-670-1396。

建议分发给会员通常在委员会在收到的一个星期(节假日以及休息期间的大学)。调查人员将收到确认信息时,它发送出去审查收到他们的建议。审查可能需要4-6周。延误预计围绕节假日,休假或休息(即夏季)。请允许时间内提供澄清委员会。

建议由该委员会为两种测定:

    • 批准
    • 批准了修改
    • 进一步的信息需要
    • 否认

可以启动立即批准建议。建议无需修改应当再次提交有了变化所需的一个月内。建议需要了解更多信息或拒绝那些可能被重新加工,并在日后重新提交给委员会。

一般项目被批准,有效期为一年。调查人员正在开展的项目超出这个时间范围应该通知预计完成日期的IRB并要求延长审批。同样地,初级调查有望在协议或不利影响显著变化,立即告知IRB。

许符合卫生署和人类服务条例 45 CFR 46。在此之前的任何研究涉及人类受试者的启动,调查员必须有足够的培训,以确保人类受试者的保护。调查人员必须全部提供许一个人类受试者的培训课程之前提交请求的认证。研究人员可以选择下列选项之一:

  1. 完成从整体健康培训中心,以下免费短期课程:
    - 介绍了临床研究(//globalhealthtrainingcentre.tghn.要么g/introduction-clinical-research/)或研究的问题(//globalhealthtrainingcentre.tghn.要么g/research-question/)
    -Introduction知情同意(//globalhealthtrainingcentre.tghn.org/introduction-inf要么med-consent/)
  2. 保护人类研究参与者的在线课程($ 39.99 //phrptraining.com)
  3. 花旗IRB基本人类研究对象($ 129.00, //about.citiprogram.要么g/en/series/human-subjects-research-hsr/)

研究人员进行联邦政府资助的研究或正在-合作有了姐姐的,对单位以上的鼓励完成选项2或3。

培训必须每4年完成。

许如果你是谁是从其他机构合作,主要与调查,并获得来自合作机构IRB批准教员或工作人员,请提交以下至 irb@hsutx.edu.

  • 从家机构IRB批准函
  • 提交建议
  • 人类保护调查员培训,持证上岗
  • 调查人员和指导老师保证形式
  • 提供给家机构(例如,同意书,调查等)的任何补充资料。

如果你希望进行研究许与教师,职员或学生外部研究员,请填写的 外部研究评审表 并通过电子邮件发送到 irb@hsutx.edu.

常见问题(FAQ)

机构审查委员会(IRB)已-被创建,以保护人类受试者的权利。因此,IRB特别重视提案的方法部分,以及知情同意书。显然,调查员必须拼出要求受试者做什么,风险可能招致的主题,以及如何将对象从这些风险加以保护。

在审查的情况下,学生经常调查没有提供足够的细节,关于方法论,研究设计,统计分析,在他们的建议。时,会出现问题,无论是审查或跟随它一个正式提案之前,将被要求解决,结束该提案的配置之前每个项目的调查。

该IRB将主持沟通与调查是必要的。在收到的建议,IRB主席会要求澄清或提交信息缺失。调查人员应及时回应的IRB主席越好。

到达从委员反馈,椅子编译评论并且传递随着研究者使用详细的,编号的注释。如果应对调查 每个编号评论,并进行修改的范围内适当的建议,同意书,或附录。一封信,重申各评论,在哪里以及如何提交意见应列入到IRB的响应。颜色高亮(以及在求职信中提到)是在展示经常改变发一直在那里帮助。

需要对所有的提案同意书。所有受试者应提供的个人知情同意书的副本。这是研究人员,以保持的同意书记录的责任。

45 CFR 46要求被包括在知情同意的特定元件和在46.116这些进行了概述。他们是简单介绍如下:

  1. 这种说法的研究,涉及研究,目的的说明,而受试者参与的预期持续时间。
  2. 的AG旗舰厅APP和可合理预见的或不适的风险的说明
  3. 受试者或他人利益的说明
  4. 一个公开的适当的替代AG旗舰厅APP或治疗
  5. 描述的程度,保密声明
  6. 其中在研究有关的伤害事件答案的问题或主题的权利,接触和谁联系的解释
  7. 该声明是在任何时候撤销五月自愿参加或参与

提供了一些例子:

  • 传统的面对面的面对面研究 -  随着越来越多的传统的研究发生在教室或实验室,凡实际签名提供科目一纸铅笔同意书是有用的。

在人的同意模板

  • 电脑/电子邮件调查 - 如果同意书包含相同的传统元素的同意书,但是,主体通过发起调查提供同意。

基于计算机的同意模板

  • 同意/同意对未成年人 - 研究涉及未成年人或无法对那些提供自己的同意,必须有父母或监护人的同意。如果能,这些议题应提供同意参加。研究涉及未成年人必须经过加急经常或全面检讨。

是。为了避免调查疲劳,调查研究仅限于每月1-2建议的提供。请检查与IRB主席在这方面。调查研究将与其合作IRB和机构的技术管理。学生的电子邮件地址与调查人员共享。愿你有对这些项目的工作人员根据他们的IT的复杂性和可用性进行充电。

对于已经全局批准了快速审查所有的研究,任何和所有必须的批准之前执行(除了防止直接危害到人)提议的变更。

如果研究不正在改变其分类的方式修正,请提交以下至 irb@hsutx.edu.

如果研究的方式,它的分类变化(例如,从轻微的风险增加,中度,或导致它的豁免不再下降)正在修改请提交新的申请 irb@hsutx.edu 使用校正的形式。更多信息将被要求批准该提案。